遠(yuǎn)慕解析：實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)要求_新聞中心

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遠(yuǎn)慕解析：實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)要求
閱讀次數(shù)：438 發(fā)布時(shí)間：2022/9/5 11:48:34

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對(duì)方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM(mǎn)足客戶(hù)要求，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)于非標(biāo)方法在使用應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室很少碰到需要使用非標(biāo)方法的，但作為一項(xiàng)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)的要求以及如何進(jìn)行方法確認(rèn)。

對(duì)方法確認(rèn)的要求，包括：
1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿(mǎn)足預(yù)期通途或應(yīng)用域的要求。有必要，確認(rèn)還應(yīng)包括抽樣、處置和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。
2）當(dāng)方法經(jīng)過(guò)確認(rèn)后，根據(jù)需要修改經(jīng)確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響，當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響到原有確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
3）當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，應(yīng)確保與客戶(hù)需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。
4）應(yīng)做好確認(rèn)記錄，包括使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿(mǎn)足預(yù)期用途的有效性聲明。

方法確認(rèn)的步驟，包括：
1）明確預(yù)期用途，明確需要測(cè)量的內(nèi)容及要求，對(duì)被測(cè)量給出明確的定義。
2）根據(jù)用途選擇需要確認(rèn)的特性參數(shù)，比如，含量低到什么程度？需確定檢出限。
3）方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化條件，確定采取的技術(shù)手段，并對(duì)條件進(jìn)行優(yōu)化，建立自己的方法。
4）設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，對(duì)方法的特性參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。
5）確認(rèn)是否滿(mǎn)足客戶(hù)測(cè)量的要求。

方法確認(rèn)的技術(shù)方法，包括：
1）使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)估偏倚和精密度度；
2）對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審和控制；
3）通過(guò)改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度；
4）與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；
5）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；
6）根據(jù)方法原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度。